EACH(Registration,Evaluation,Authorization and Restrictionof Chemicals),
《化學品注冊、評估、授權和限制法規》)是歐盟針對化學品安全管理的核心法規,
其測試并非單一固定項目,而是圍繞 “確保化學品在整個生命周期內對人類健康和環境安全” 的目標,
覆蓋物質特性、危害評估、暴露風險等多維度測試。
SVHC有害物質已更新至250項
2025年6月25日,歐洲化學品管理局(ECHA)正式公布,
將5項有機物質正式納入第33批SVHC候選清單,現在總測試有害物質達到了250項。
如鉛、鎘、鄰苯二甲酸酯、多環芳烴(PAHs)等,
物品中 SVHC 含量>0.1% 需向歐盟 ECHA 通報,測試需重點檢測此類物質。
REACH檢測內容:
1.致癌性物質:如某些類型的苯系物。
2.致突變物質:如一些重金屬的化合物。
3.對生殖系統有毒的物質:如部分有機磷化合物。
4.持久性、生物累積性和毒性物質(PBT):如某些氯代有機化合物。
5.(vPvB):如某些含氟有機化合物非常持久和非常生物累積性物質。
REACH檢測常見方法:
1.-X射線熒光光譜(XRF):用于快速篩查重金屬等元素。
2.氣相色譜-質譜聯用儀(GC-MS):用于檢測和分析有機化合物。
3.高效液相色譜(HPLC):用于檢測復雜有機化合物。
4.感應耦合等離子體質譜儀(ICP-MS):用于高靈敏度的金屬元素分析。
企業如何判斷自身產品需做 “注冊” 還是 “檢測”?
第一步:界定產品類型
若產品是 “純物質” 或 “配制品 / 物品中的有意釋放物質”→ 先看 “年生產 / 進口量是否≥1 噸”:
·是→需注冊 + 檢測(檢測為注冊提供數據);
·否→僅需檢測(驗證是否符合限制)。
若產品是 “物品”(如電子、紡織、玩具)→ 無需注冊,但需檢測(驗證 SVHC 含量和 Annex XVII 限制)。
第二步:明確出口目的地
僅針對 “進入歐盟市場(含歐洲經濟區 EEA:冰島、列支敦士登、挪威)” 的產品;
若出口至非歐盟國家(如英國、美國),需遵循當地法規(如英國 UK REACH、美國 TSCA),而非歐盟 REACH。
第三步:優先關注高風險清單
無論注冊還是檢測,均需優先核查SVHC 清單(250 種,持續更新)
和Annex XVII 限制清單(明確禁止 / 限制的物質),這兩類清單是合規的核心焦點。
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