歐洲化妝品法規(guī)動態(tài)

1. SCCS發(fā)布關(guān)于兒童化妝品中水楊酸甲酯的最終意見

2023年9月22日， 歐盟消費者安全科學(xué)委員會 (SCCS) 發(fā)布關(guān)于兒童化妝品中水楊酸甲酯 (2-羥基苯甲酸甲酯) (METHYL SALICYLATE) 的最終意見(SCCS/1654/23)。主要內(nèi)容為：

1）6個月-3歲兒童使用的沐浴露、洗手液、洗發(fā)水、身體乳、面霜、護(hù)手霜、唇用產(chǎn)品和護(hù)發(fā)素中，水楊酸甲酯最高含量不超過0.02%時是安全的，同年齡段兒童牙膏中最高含量在2.52%時是安全的；

2）3-6歲兒童使用的沐浴露、洗手液、洗發(fā)水、身體乳、面霜、護(hù)手霜、唇用產(chǎn)品和護(hù)發(fā)素中，水楊酸甲酯最高含量按照歐盟化妝品法規(guī)（EC）1223/2009 附錄III第324條中規(guī)定使用是安全的，同年齡段兒童牙膏中最高濃度在2.52%是安全的。

2. 歐盟正式通過“微塑料”限制案，相關(guān)產(chǎn)品將逐步退出歐洲市場

2023年9月25日，歐盟委員會發(fā)布公告，討論多年的微塑料限制案于布魯塞爾表決通過，借由對歐盟REACH法規(guī)附件XVII的修改，限制微塑料本身及其相關(guān)產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)的投放，從而減少微塑料對環(huán)境的污染。

公告中對于不同的產(chǎn)品類型給予了不同的緩沖期以便行業(yè)找到可替代的方案，其中涉及多類化妝品產(chǎn)品。針對主要起磨砂作用的塑料微珠，比如淋洗類化妝品中的用于去角質(zhì)的塑料微珠，沒有給與任何緩沖期，相關(guān)禁令將在20天內(nèi)生效，因為立法部門認(rèn)為化妝品行業(yè)已經(jīng)在2020年之前完成了該場景下塑料微珠的自我淘汰。

3. 烏克蘭擬制訂化妝品信息通報流程

2023年9月13日，烏克蘭衛(wèi)生部發(fā)布有關(guān)化妝品信息通報流程的法案草案，該法案的依據(jù)為烏克蘭內(nèi)閣2021年第65號決議通過的《化妝品技術(shù)法》以及歐盟 Regulation (EU) No. 1223/2009 的相關(guān)規(guī)定，擬對投放烏克蘭市場的化妝品要求進(jìn)行產(chǎn)品信息的通報，該草案自發(fā)布開始進(jìn)行為期1個月的公眾意見征集。

北美化妝品法規(guī)動態(tài)

1. 美國FDA發(fā)布MoCRA工廠注冊與產(chǎn)品列名系統(tǒng)細(xì)節(jié)

2023年9月18日，F(xiàn)DA對后續(xù)工廠注冊和產(chǎn)品列名系統(tǒng)擬收集的信息開啟意見征求，包括系統(tǒng)界面的公開，以及兩類紙質(zhì)提交表格的草稿發(fā)布（FDA 5066 表格和 FDA 5067 表格）。意見征集截至2023年10月18日。

2.  美國提交TBT通報，征集消費品中PFAS的使用信息

2023年9月21日，美國向WTO提交G/TBT/N/USA/2049通報，內(nèi)容是關(guān)于美國消費品安全委員會（CPSC）要求利益相關(guān)方，包括生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口企業(yè)、消費者、研究者和 NGO 等，提供關(guān)于全氟烷基和多氟烷基化合物（PFAS）在消費品中的潛在使用或存在情況的信息、與消費者產(chǎn)品使用相關(guān)的PFAS潛在人體暴露情況的信息，以及基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)來源的潛在不良人體健康影響信息。意見征集截至2023年11月20日。

亞洲化妝品法規(guī)動態(tài)

1. 印尼發(fā)布對于防曬產(chǎn)品SPF聲稱的相關(guān)說明

2023年9月4日，印尼食品與藥物管理局(BPOM) 發(fā)布對于防曬產(chǎn)品SPF聲稱的相關(guān)說明，其中提到在印尼上市的防曬產(chǎn)品必須向BPOM通報，并評估產(chǎn)品的安全性、效果和產(chǎn)品質(zhì)量。

此外，還指出人體測試是確定SPF數(shù)值的金標(biāo)準(zhǔn)測試方法，而紫外分光光度法只能作為預(yù)實驗提供參考。BPOM在2020年至2023年市場上的防曬產(chǎn)品的檢查時，無法提供SPF的人體試驗證明是主要的不合格原因，將收到責(zé)令修改乃至?xí)和；顒拥谋O(jiān)管處罰。

2.中國臺灣修訂《特定用途化妝品得自行變更的查驗登記事項》第二點

2023年9月6日，中國臺灣衛(wèi)生福利部發(fā)布《特定用途化妝品得自行變更之查驗登記事項》第二點修正規(guī)定，將特定用途化妝品標(biāo)簽包裝上的“特定用途成分及含量”加入到企業(yè)可以自行變更的內(nèi)容中，無需再經(jīng)主管部門核準(zhǔn)，但同時應(yīng)在全成分中標(biāo)識特定用途成分的名稱和含量。該修訂即日生效。

3.韓國擬將睫毛燙卷類產(chǎn)品列為化妝品管理

2023年9月12日，韓國食品藥品安全部（MFDS）宣布，睫毛燙卷類產(chǎn)品將被列為化妝品，相關(guān)法規(guī)的修訂將于今年下半年啟動。

據(jù)悉，MFDS已與專家、行業(yè)代表和消費者組織就將睫毛燙卷類產(chǎn)品作為化妝品進(jìn)行管理進(jìn)行了討論。討論涵蓋了多個方面，例如將其歸為眼部化妝品，要求在對潛在的眼部損傷和其他使用注意事項等標(biāo)印警示標(biāo)簽，并監(jiān)測副作用并驗證成分和產(chǎn)品的安全性的需求。

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