蒸汽眼罩出口美國要做FDA認(rèn)證。蒸汽眼罩是采用先進(jìn)的自發(fā)熱控溫技術(shù)，讓空氣中的水分與鐵粉在眼罩內(nèi)部發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，形成發(fā)熱體，生成出肉眼所無法看到的細(xì)微溫潤的水蒸汽。
它是應(yīng)眼部護(hù)理市場需求而研發(fā)出來的一類通用名稱的產(chǎn)品，因其可自發(fā)形成熱量、產(chǎn)生蒸汽而得名。
使用蒸汽眼罩的好處：
1、促進(jìn)眼部血液循環(huán)，緩解眼疲勞，放松眼部肌膚，加助睡眠，保護(hù)視力；
2、補(bǔ)充水分，減少水分流失，淡化眼部皺紋、黑眼圈、眼袋，延緩眼部老化；
3、其它眼疲勞、眼部問題困擾者使用；
但是，蒸汽眼罩每次最好使用20分鐘以內(nèi)。
蒸汽眼罩最好是一周使用3至4次為宜。這樣既能夠幫助實(shí)現(xiàn)蒸汽眼罩的護(hù)眼效果，還能夠避免眼睛處于過度熱敷的情況下，反而不利于護(hù)眼。
蒸汽眼罩屬于美國FDA管轄范圍下的醫(yī)療器械一類產(chǎn)品，出口美國必須作FDA注冊(cè)登記。醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)，就必須要繳付給美國FDA官方規(guī)費(fèi)，2021年度美國FDA醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)年費(fèi)為USD5,546。
蒸汽眼罩FDA認(rèn)證申請(qǐng)的流程
1、填寫FDA注冊(cè)申請(qǐng)表。
2、提交頸托注冊(cè)資料。
3、審核通過，獲取頸托FDA注冊(cè)認(rèn)可注冊(cè)號(hào)。
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